El pasado 12 de Octubre Cofepris lanzó un comunicado explicando las regulaciones en el desarrollo de medicamentos biotecnológicos.
Los medicamentos biotecnológicos son: Los productos biotecnológicos son medicamentos que han sido obtenidos a partir de cultivos de células animales y cultivos microbianos.
Se explica que se ponen en marcha acciones para brindar certidumbre regulatoria a las empresas del sector farmacéutico, lo que se ve reflejado en innovaciones médicas y desarrollo en el mercado mexicano.
El objetivo es promover el desarrollo, la fabricación y comercialización de biotecnológicos y biosimilares en México. Durante la convocatoria,el comisionado federal, Alejandro Svarch Pérez afirmó lo siguiente: “estamos ante un momento favorecedor para el ecosistema regulatorio y el desarrollo de planes de largo alcance. El sector farmacéutico es un espacio muy dinámico que requiere una autoridad sanitaria articulada, y eso ofrece hoy Cofepris”.
Las tareas inmediatas se ejecutarán en los próximos meses, en las cuales se destaca la creación de una unidad especializada en biosimilares y un consejo para desarrollo de los fármacos, convocando a expertos mexicanos y extranjeros.
Al finalizar la reunión, los representantes de la industria farmacéutica declararon que el acompañamiento de la autoridad es ideal y benéfico en los proyectos que necesitan ciencia regulada, por lo que esta agencia sanitaria reitera el compromiso de mantener un diálogo constructivo con todos los representantes del sector regulado.
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