En México existen más de 220 empresas con licencia vigente para producir y distribuir fármacos. Todas ellas deben cumplir una serie de regulaciones nacionales e internacionales. Es decir, los distribuidores de medicamentos deben hacer valer la regulación sanitaria, a fin de contar con la autorización de distribución que está sustentada en requerimientos normativos de infraestructura, documentación, personal y/o equipamiento, de tal modo que se evite la adquisición de medicamentos que no tenga garantizada su calidad, seguridad y eficacia.
Las empresas distribuidoras de medicamentos en México deben cumplir con la siguiente normatividad:
– Ley General de Salud, art. 47, 200 bis, 227bis. 258
– Reglamento de Insumos para la Salud art.58, 102 y 123.
– NOM-059-SSA1-2015, numeral 16.
– NOM-241-SSA1-2012, numeral 9.
-Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, 6.ª edición.
Al respecto, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) explica que existen empresas que no cumplen con los lineamientos y entre las irregularidades detectadas se encuentran: no contar con aviso de funcionamiento, las actividades del domicilio no corresponden con el giro señalado y la franca dificultad para constatar las condiciones sanitarias del establecimiento, entre otras.
¿Existe algún riego?
De esta manera, dichas faltas impiden verificar que los distribuidores garanticen seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos que distribuyen. Adquirir medicamentos de distribuidoras que no cuenten con la normatividad, podría significar la ausencia de efecto terapéutico por no contener la sustancia activa, desarrollo de enfermedades a consecuencia del suministro de sustancias no estériles o tóxicas y agravamiento de la enfermedad por la suspensión de tratamiento real y efectivo.
4 pasos para evitar a los distribuidores ilegales
A fin de evitar irregularidades en establecimientos públicos y privados dedicados a la comercialización, recepción y distribución de insumos para la salud, como farmacias, aseguradoras, almacenes, clínicas y hospitales, así como pacientes o personas interesadas en comprar medicamentos, es fundamental que revises en qué condiciones se encuentra tu distribuidor de medicamentos, para ello, deberás realizar estos pasos a fin de evitar el engaño:
- Evita a distribuidores que no tengan una representación directa en México; es decir, que no cuenten con un domicilio físico en el país, además de representantes con los que no puedas reunirte de forma presencial. No te acerques a empresas de origen extranjero que busquen venderte medicamentos con empaques o instructivos en otros idiomas.
- Acércate a las asociaciones o fundaciones, las cuales tienen un vínculo directo con los distribuidores de medicamentos. Por ejemplo, están la Asociación de Distribuidores de Insumos de Salud, la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica y la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica, entre otras.
- Pregunta en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y otras agencias regulatorias nacionales (ARN) del resto de América Latina. Estos organismos tienen la gran responsabilidad de garantizar la eficacia, la seguridad y la calidad de los medicamentos y los insumos para la salud, y sus decisiones son clave para que los ciudadanos tengan acceso oportuno a opciones que contribuyan a mejorar su salud, a disminuir la morbilidad y la mortalidad, a reducir el tiempo de hospitalizaciones y a mejorar su calidad de vida.
- Verifica el estatus de actualización de la lista de distribuidores irregulares de medicamentos que publica con frecuencia la Cofepris en sus redes sociales, así como en su portal. Entre las empresas irregulares están:
-ACCESS PHARMA
-ACMED ACCIONES CONCRETAS
-ARJA MEDICAL WORLD S. A. DE C. V.
-BANCO FARMACEUTICO S. A. DE C. V.
-BCC ALIVIO S. A. DE C. V.
-CDV COMERCIALIZADORA S. A. DE C. V.
-COMERCIALIZADORA DE SUMINISTROS HEBA
-COMERCIALIZADORA TRICONT S. A. DE C. V.
-COMERCIALIZADORA YUCATANENSE HOPPS, S. DE R. L. de C. V.
-DESARROLLO Y FACTORIA CAVA S. A. de C. V.
-DIMERSA
-DISTRIBUCIÓN ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS S. A. DE C. V. (DEMSA)
-DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS DANAE
-DISTRIBUIDORA GUNA
-DISTRIBUIDORA MÉDICA ONCOPHARMA S. A. S. DE C. V.
-DYJOMA S. A. DE C. V.
-EDGAR ANTONIO VILCHIS ARISTA
-EDM EXCELENCIA EN DISTRIBUCIONES MÉDICAS
-ETHOMEDICAL S. A. DE C. V.
-FLOMEDIC S. A. DE C. V.
-GERMANCY S. A. DE C. V.
-H&H DISTRIBUCIONES
-HIGH TRADE BUSINESS MEXICO
-J&M MEDICA
-JENNY SEPULVEDA GUERRERO
-JOSE DE JESUS RIVERA BUSTOS
-LGSCIENCE S.A DE C.V.
-MEDAMERICAS
-MEDICAL FORCE MAB S. A. DE C. V.
-MEDICAMENTOS ESPECIALIZADOS DEL NORTE S. A. DE C. V.
-MEDICAMENTOS JD
-MOUSI DISTRIBUIDORES Y COMERCIALES DE LA PENÍNSULA, S. DE R. L. D.
-MUNDO DE VACUNAS S. A. DE C. V.
-NG MEDICAL S. A. DE C. V.
-ONCOFÁRMACOS DE MÉXICO S. A. DE C. V.
-OTC MEDICAMENTOS ROLANDO LUGO
-PRODUCTOS MEDICOS Y HOSPITALARIOS SAN JUAN BOSCO S. A. DE C. V.
-PROVEEDORA DE MEDICAMENTOS DEL CENTRO S. A. DE C. V.
-PROVEEDORA FARMACÉUTICA JAMA
-PROVEEDORA Y DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS GAAT S. A. DE C. V. (FARMACIA GAAT)
-QUIMILABTEC S.A. DE C.V.
-RAÚL ANDREI TLAPANCO BALDERAS
-RESTDELAGOZA S. A. DE C. V.
-RICADO PEREZ CÓRDOVA
-RRA AND BE LOGISTICA DE
-SERVICIOS DE COMERCIALIZACIÓN Y DISTRIBUCIÓN BOGO, S. DE R. L D. E.
-SERVICIOS EMPRESARIALES DARSA S. C.
-SOLUCIÓN A TU SALUD ALCA S. A. DE C. V.
-SOLUMEDIC S. A. DE C. V.
-STATION BUSINESS GROUP AND SERVICES S. A. DE C. V.
-SUMINISTROS BIOMÉDICOS G. D. L.
-SUMINISTROS MÉDICOS ABSR S. A. DE C. V.
-SUMINISTROS MEDICOS ESTRELLA
-TMF FARMACEUTICA S. A. DE C. V.
-TOPPHARMA S. A. DE C. V.
-VAYAC S. A. P. I. DE C. V.
-FARMACIA BACORT
-FARMACIA MUNDO